Разбираем требования GMP для экспорта фармацевтической продукции в Китай. Какие стандарты применяет NMPA, как проходят GMP инспекции, какие документы нужны для регистрации лекарств и что важно учитывать производителям при поставках фармацевтическая продукция в КНР в 2026 году.
Разбираем требования Китая к экспорту БАДов. Как регулируются пищевые добавки в КНР, когда требуется регистрация SAMR, какие документы и испытания нужны для ввоза БАДов в Китай и что важно учитывать экспортерам в 2026 году.
Разбираем регистрацию IVD продукции в Китае. Какие требования NMPA применяются к in vitro диагностика, как проходит регистрация тест-систем и диагностических реагентов, какие испытания требуются и как вывести IVD продукцию на рынок КНР в 2026 году.
Разбираем требования UDI маркировки медицинских изделий в Китае. Что такое Unique устройство идентификация, какие изделия подпадают под UDI NMPA, как оформляется кодировка, регистрация данных и маркировка медицинские технологии продукции в КНР в 2026 году.
Разбираем требования Китая к клиническим испытаниям медицинских изделий. Когда NMPA требует клинические исследования, какие данные принимаются, как проходят испытания и что важно учитывать производителям при регистрации медизделий в КНР в 2026 году.
Разбираем требования к экспорту стоматологического оборудования в Китай. Какие аппараты требуют регистрацию NMPA, когда нужны CCC и China RoHS, какие испытания проходят стоматологические изделия и как вывести стоматологические оборудование на рынок КНР в 2026 году.
Разбираем регистрацию косметологического оборудования в Китае. Какие аппараты требуют NMPA, когда нужны CCC и China RoHS, какие испытания проходят косметологические устройства и как вывести оборудование на рынок КНР в 2026 году.
Разбираем регистрацию медицинских изделий в NMPA Китая. Какие документы требуются, классификация медицинских изделий, испытания, клиническая оценка и порядок вывода медтехники на рынок КНР в 2026 году.
Сравниваем NMPA Китая и FDA США. Отличия регистрации медицинских изделий, требования к документации, испытаниям, клинической оценке и особенности выхода на рынки Китая и США для экспортеров в 2026 году.
Разбираем классы медицинских изделий в Китае. Как NMPA классифицирует медицинскую продукцию, чем отличаются класс I, II и III, какие требования применяются и что важно учитывать экспортерам в 2026 году.