ILAC MRA: почему протоколы ISO 17025 признаются в 100+ странах
👁 101
ILAC MRA и взаимное признание протоколов аккредитованных лабораторий ISO/IEC 17025 в 100+ странах: как работает механизм, Росаккредитация в ILAC, экономия на повторных испытаниях. Тел.: +7 920-898-17-18.
ILAC MRA: почему протоколы ISO 17025 признаются в 100+ странах
В международной торговле ежегодно миллиарды долларов теряются из-за необходимости повторного проведения испытаний продукции: производитель прошёл испытания в аккредитованной лаборатории своей страны, однако страна-импортёр не признаёт эти результаты и требует повторных испытаний у себя. Именно для устранения этого торгового барьера был создан ILAC MRA — Mutual Recognition Arrangement Международной организации по аккредитации лабораторий (International Laboratory Accreditation Cooperation). ILAC — это международная организация, объединяющая национальные органы по аккредитации лабораторий и инспекционных органов со всего мира. Главный результат деятельности ILAC — Многостороннее соглашение о взаимном признании (MRA), подписанное более чем 100 органами-членами из более чем 90 стран. Принцип MRA прост и радикален: «Испытано однажды — признано повсюду» (Tested Once — Accepted Everywhere). Механизм работает следующим образом: каждый орган по аккредитации, подписавший MRA, прошёл взаимную оценку со стороны других членов ILAC, подтвердив, что его процедуры аккредитации лабораторий полностью соответствуют требованиям ISO/IEC 17011 и принципам ILAC. Аккредитованные им лаборатории, в свою очередь, прошли оценку на соответствие ISO/IEC 17025 и тем самым продемонстрировали техническую компетентность. Таким образом, протокол испытаний, выданный лабораторией, аккредитованной Росаккредитацией (которая является полноправным подписантом ILAC MRA), теоретически должен признаваться в любой другой стране — члене ILAC. Россия, в лице Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация, ФСА), является действительным членом ILAC с 2009 года, что означает: протоколы российских аккредитованных лабораторий, имеющих на аттестате знак ILAC MRA, имеют основания для признания в более чем 100 странах мира.
🌐
ILAC
International Laboratory Accreditation Cooperation; основана в 1977 году; штаб-квартира — Стрэтфилд, Австралия; 100+ органов-членов; принцип «Tested Once — Accepted Everywhere»
🤝
MRA
Mutual Recognition Arrangement — многостороннее соглашение о взаимном признании; подписанты подтвердили соответствие ISO/IEC 17011; протоколы их лабораторий признаются взаимно
🇷🇺
Росаккредитация
ФСА — полноправный подписант ILAC MRA с 2009 года; аттестат Росаккредитации со знаком ILAC MRA = международное признание протоколов
💰
Экономия на испытаниях
устранение повторных испытаний при экспорте; один комплект протоколов — для нескольких рынков; снижение времени выхода на рынок; уменьшение торговых барьеров
ILAC, IAF и Росаккредитация — ключевые организации
🌐
ILAC — International Laboratory Accreditation Cooperation
Международная организация по аккредитации лабораторий
Основана в 1977 году как неформальная конференция, в 1996 году получила статус международной организации; штаб-квартира — Стрэтфилд, Новый Южный Уэльс, Австралия
Миссия: признание технической компетентности аккредитованных лабораторий в глобальном масштабе; устранение технических барьеров в торговле через взаимное признание результатов испытаний и калибровок
Структура: Full Members (полноправные члены MRA), Associate Members, Affiliate Members, Regional Cooperation Bodies (APLAC, EA, IAAC, AFRAC, ARAC)
Нормативная база: ISO/IEC 17011 (требования к органам аккредитации), ISO/IEC 17025 (лаборатории), ISO/IEC 17020 (инспекционные органы), ISO/IEC 17043 (провайдеры PT)
Процедура вступления в MRA: орган по аккредитации проходит peer evaluation (взаимную оценку) со стороны других членов ILAC; признаётся при соответствии ISO/IEC 17011 и принципам ILAC P9
🇷🇺
Росаккредитация (ФСА)
Федеральная служба по аккредитации РФ — член ILAC MRA и IAF MLA
Создана в 2011 году (Указ Президента РФ № 601); полноправный член ILAC MRA с 2009 года (через предшественника — систему ГОСТ Р); полноправный член IAF MLA с 2012 года
Знак ILAC MRA на аттестате аккредитации: российские лаборатории, аккредитованные Росаккредитацией, могут использовать знак ILAC MRA, подтверждающий международное признание их протоколов
Членство в региональных организациях: APLAC (Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation), IAF — позволяет Росаккредитации участвовать в peer evaluation на региональном уровне
Сайт: fsa.gov.ru; реестр аккредитованных организаций — в ФГИС Росаккредитации; знак ILAC MRA — проверять через ilac.org/signatories
📋
IAF — International Accreditation Forum
Международный форум по аккредитации — для органов по сертификации
IAF — партнёрская организация ILAC; если ILAC занимается аккредитацией лабораторий и инспекционных органов, то IAF — аккредитацией органов по сертификации (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001, GMP)
IAF MLA: аналог ILAC MRA для сертификатов ISO 9001, ISO 14001 и других СМ-стандартов; сертификат ISO 9001 от органа, аккредитованного членом IAF MLA, признаётся во всех странах — членах IAF
Совместное заявление ILAC-IAF: принята совместная политика по признанию результатов — протоколы испытаний (ILAC MRA) и сертификаты (IAF MLA) имеют одинаковый уровень международного доверия
Практическое значение: когда иностранный покупатель запрашивает «сертификат ISO 9001 от IAF-аккредитованного органа», это означает: орган по сертификации аккредитован членом IAF MLA → Росаккредитация = член IAF MLA
Механизм ILAC MRA: как работает цепочка признания
🏛️
ILAC устанавливает требования
ISO/IEC 17011 + ILAC P9; критерии для органов аккредитации
→
✅
Росаккредитация проходит peer evaluation
Взаимная оценка членами ILAC; подтверждение соответствия ISO/IEC 17011; подписание MRA
→
🔬
Лаборатория аккредитуется по ISO/IEC 17025
Экспертиза документов + выездная проверка; аттестат + знак ILAC MRA
→
📄
Протокол испытаний со знаком аккредитации
Протокол → область аккредитации + номер аттестата + знак ILAC MRA
→
🌍
Признание в 100+ странах — членах ILAC MRA
Таможня, регуляторы, покупатели принимают протоколы без повторных испытаний
Признание протоколов Росаккредитации по ключевым рынкам
Рынок / регулятор
Признание протоколов Росаккредитации
Практические условия
Примечания
🇪🇺 Европейский союз — RAPEX / регулирование
✓ILAC MRA
Протоколы от аккредит. лаборатории РА принимаются при регистрации продукции; проверить знак ILAC MRA на аттестате
Для CE-маркировки ряда продуктов — испытания в EU Notified Body; ILAC MRA ≠ автоматическая замена EU NB
🇩🇪 🇫🇷 Германия, Франция — закупки
✓ILAC MRA
Корпоративные покупатели принимают протоколы РА с знаком ILAC MRA в тендерной документации; UKAS/DAkkS — также принимают
Уточнять у конкретного покупателя; некоторые требуют аккредитацию конкретного органа (UKAS, DAkkS)
🇺🇸 США — FDA, CPSC, регуляторы
~Частично
FDA принимает данные испытаний от иностранных аккредитованных лабораторий; CPSC требует CPSC-аккредитацию для части продукции
Для части FDA-регулируемой продукции — испытания только в FDA-признанных лабораториях; уточнять по конкретному разделу 21 CFR
🇨🇳 Китай — CNAS / CNCA
✓ILAC MRA через CNAS
CNAS (China National Accreditation Service) — член ILAC MRA; признаёт протоколы от членов ILAC для регистрации в SAMR и других органах
CCC-сертификация требует испытаний в CNAS-аккредитованных или назначенных CNCA лабораториях; уточнять
🇸🇦 🇦🇪 GCC — SASO, ESMA
✓ILAC MRA принимается
SASO (Саудовская Аравия) и ESMA (ОАЭ) принимают протоколы от лабораторий, аккредитованных членами ILAC MRA; упрощённая регистрация
Для ряда программ GCC (SALEEM, IKTVA) предпочтительна аккредитация SASO-признанного органа
🇮🇳 Индия — BIS, FSSAI
✓NABL / ILAC MRA
NABL (National Accreditation Board for Testing) — член ILAC MRA; признаёт протоколы членов ILAC при регистрации; ISI Mark — испытания в NABL-аккредитованных лабораториях
BIS для обязательной сертификации может требовать испытания в конкретных лабораториях
🇳🇬 🇰🇪 Африка — NAFDAC, KEBS
✓ILAC MRA принимается
Африканские регуляторы широко принимают протоколы от ILAC MRA-аккредитованных лабораторий при регистрации продукции
Дополнительно может потребоваться нотариальное заверение перевода протокола и апостиль
🇧🇷 Бразилия — INMETRO / ANVISA
✓INMETRO — член ILAC
INMETRO (Бразилия) является членом ILAC MRA и IAF MLA; протоколы от членов ILAC принимаются при регистрации в ANVISA и при декларировании
Для COMPULSORY CERTIFICATION (INMETRO Mark) — испытания в INMETRO-аккредитованных или OCP-лабораториях
«Tested Once — Accepted Everywhere» на практикеПринцип взаимного признания «Испытано однажды — признано повсюду» на практике означает: производитель провёл испытания продукции в российской аккредитованной лаборатории (аттестат Росаккредитации + знак ILAC MRA) → получил протокол с номером аттестата и знаком → передал протокол иностранному покупателю или регулятору → тот проверяет через ILAC Signatory Search, что орган является членом MRA → принимает протокол без повторных испытаний. Ключевой вопрос: является ли метод испытания в протоколе международно гармонизированным (ISO, EN, IEC, ASTM)
Знак ILAC MRA на протоколеАккредитованная лаборатория вправе использовать знак ILAC MRA только в том случае, если: орган по аккредитации (Росаккредитация) является полноправным подписантом ILAC MRA; область испытания в протоколе входит в область аккредитации лаборатории. Знак ILAC MRA представляет собой стилизованный глобус с символами лаборатории; размещается на бланке протокола рядом с знаком Росаккредитации. Проверка актуального статуса Росаккредитации как подписанта MRA: ilac.org/ilac-mra-and-signatories
Peer Evaluation — условие членстваДля вступления и поддержания членства в ILAC MRA орган по аккредитации (Росаккредитация) обязан проходить регулярные peer evaluations — оценки со стороны коллег из других органов-членов ILAC. Процедура включает: анализ документации системы аккредитации; наблюдение за реальными аккредитационными оценками; оценку компетентности аудиторов. Результаты peer evaluation определяют, подтверждается ли членство в MRA. Последняя peer evaluation Росаккредитации проводилась в рамках APLAC cycle
Ограничения ILAC MRA в практикеILAC MRA — это механизм доверия между органами по аккредитации, но не юридически обязывающий договор между государствами. На практике встречаются ограничения: регулятор конкретной страны может требовать аккредитацию именно своего национального органа для обязательной сертификации (CE Marking — EU NB; CCC — CNCA; FDA — FDA-признанные лаборатории); корпоративные покупатели могут иметь собственный список признаваемых органов; при судебных спорах признание ILAC MRA не является автоматическим. Поэтому перед использованием протоколов Росаккредитации за рубежом — уточнять конкретные требования целевого рынка
Охват ILAC MRA: число членов по регионам
Европа (EA — European Cooperation)
~35 членов
Азия-Тихоокеанский (APLAC)
~28 членов
Северная / Южная Америка (IAAC)
~18 членов
Африка (AFRAC)
~12 членов
Арабский регион (ARAC)
~8 членов
Итого охват ILAC MRA
100+ стран / органов
Практическая экономия и как правильно использовать ILAC MRA
💶 Практическая экономия для экспортёров
Устранение повторных испытаний при экспорте: стоимость полного комплекта испытаний бытовой электроники в аккредитованной лаборатории ЕС (UKAS/DAkkS) — €15 000–50 000; при наличии протоколов российской аккредитованной лаборатории (ILAC MRA) европейский покупатель принимает их без повторных испытаний — экономия €15 000–50 000 за модель продукции
Ускорение вывода продукции на рынок: ожидание повторных испытаний в зарубежной лаборатории — 4–16 недель; использование существующих протоколов ILAC MRA — немедленно. При работе с несколькими рынками одновременно экономия времени становится критическим конкурентным преимуществом
Один комплект испытаний — для нескольких рынков: производитель пищевой продукции проводит испытания в аккредитованной Росаккредитацией лаборатории → получает протоколы → направляет их одновременно в регуляторы ЕС, GCC, Индии; при ILAC MRA принятии все три рынка принимают один комплект документов
Снижение административной нагрузки при тендерах: международные тендеры (ООН, ЕБРР, Всемирный банк) требуют протоколы испытаний от аккредитованных лабораторий; знак ILAC MRA на протоколах является стандартным квалификационным требованием; наличие протоколов без ILAC MRA = отклонение заявки
✅ Как правильно использовать ILAC MRA
Проверять, что лаборатория имеет знак ILAC MRA: не все аккредитованные Росаккредитацией лаборатории используют знак ILAC MRA на своих протоколах; проверять наличие знака на бланке протокола или в аттестате; если знак отсутствует — запрашивать у лаборатории
Убедиться, что метод испытания входит в область аккредитации: протокол имеет силу ILAC MRA только если метод испытания и вид продукции входят в область аккредитации лаборатории, указанную в аттестате. Аттестат + область аккредитации проверяется в ФГИС Росаккредитации (fsa.gov.ru)
Применять международно гармонизированные методы: признание протоколов значительно проще при применении международных стандартных методов (ISO, IEC, EN, ASTM) вместо исключительно российских ГОСТ. При наличии ГОСТов, гармонизированных с ISO/EN — указывать оба обозначения в протоколе
Уточнять у принимающей стороны актуальные требования: ILAC MRA — это механизм доверия, но не юридическая норма. Перед отправкой протоколов за рубеж — уточнить у получателя (покупателя, регулятора): принимают ли они протоколы от Росаккредитации; нужен ли перевод; нужен ли апостиль; нет ли специальных требований к лаборатории
Проверять статус Росаккредитации в базе ILAC: актуальный список подписантов ILAC MRA и IAF MLA размещён на сайте ilac.org; статус периодически пересматривается (peer evaluations); проверять наличие Росаккредитации в списке перед направлением протоколов за рубеж
Хронология развития ILAC и вхождения России
1977
Основана конференция ILAC как форум органов аккредитации
1996–2000
ILAC получает статус организации; первое ILAC MRA подписано (6 органов)
2009
Россия (предшественник Росаккредитации) вступает в ILAC MRA
2011–2012
Создана Росаккредитация (ФСА); вступление в IAF MLA; подтверждение ILAC MRA
2017–сейчас
ISO/IEC 17025:2017; ILAC MRA охватывает 100+ стран; Росаккредитация — активный член
* В 2022–2023 годах ряд западных органов (EA) ограничил совместную деятельность с Росаккредитацией в контексте санкций; формальное членство в ILAC MRA сохраняется, но практическое признание в отдельных европейских странах необходимо уточнять для каждого конкретного случая
⚠ Четыре распространённых заблуждения об ILAC MRA
Первое — «аккредитация Росаккредитации = автоматическое признание во всём мире»: ILAC MRA — это механизм доверия, не юридически обязывающий договор. Конкретный регулятор (FDA, CPSC, CE NB) имеет право устанавливать дополнительные требования к лабораториям сверх ILAC MRA. Перед планированием экспорта всегда уточнять у принимающей стороны, принимают ли они конкретно Росаккредитацию. Второе — «все протоколы российских лабораторий признаются по ILAC MRA»: ILAC MRA действует только для протоколов лабораторий, аккредитованных Росаккредитацией, и только в рамках их области аккредитации, и только при использовании знака ILAC MRA на бланке. Протоколы лабораторий без аттестата Росаккредитации, или с методами вне области аккредитации, не имеют права на знак ILAC MRA. Третье — «знак ILAC MRA на протоколе = протокол уже признан»: знак означает лишь, что у лаборатории есть техническая компетентность, подтверждённая через цепочку ILAC MRA. Признание конкретного протокола конкретным регулятором или покупателем — отдельный процесс, требующий уточнения. Четвёртое — «IAF MLA = ILAC MRA»: IAF MLA касается сертификатов систем менеджмента (ISO 9001, ISO 14001), ILAC MRA — протоколов испытаний лабораторий. Это разные системы взаимного признания для разных типов документов. Сертификат ISO 9001 организации не заменяет аккредитованный протокол испытаний при экспорте продукции.
Реестр Гарант — аккредитация лаборатории с ILAC MRA для международного признания протоколов
Сопровождаем лаборатории при аккредитации по ISO/IEC 17025 с целью международного признания протоколов через ILAC MRA: GAP-анализ и разработка документации СМК лаборатории, определение методов испытаний, обеспечивающих международное признание (гармонизированные ISO/EN/ASTM методы), организация верификации методов и МСИ, подготовка к аккредитации Росаккредитацией с получением знака ILAC MRA, консультации по использованию протоколов при экспорте в ЕС, GCC, Китай, Индию, США, содействие в установлении признания протоколов конкретными зарубежными регуляторами и покупателями.
